温湿度监测在医药行业是至关重要的,因为药品中所含的多种成分和其他物质一样都是处在一种运动变化中,当积累到一定程度时就从量变到质变。
能使药品发生质变的各种因素中,温度和湿度对药品的影响是最广泛的。药品在储存运输中发生的变化基本上都与温湿度有密切的关系。
温度,表示物质的冷热程度,空气温度是指空气的冷热程度,一天之中的气温变化是随着光照而变化的。湿度简单的说就是水蒸气在空气中存在的多少程度,一般用相对湿度表述。
温度对西药品质量引起的变化有:升华、挥发、软化、冻结、膨胀、粘连、结晶、沉淀等。对中药品质量引起的变化有:脆裂、皱缩、冲烧、油质分离、干枯等。温度对药品变化产生的间接的作用有:虫蛀、霉变、泛油、丧失气味、变色等。
湿度对药品同样能引起以上变化,直接的如潮解、融化、稀释、水解、结块、变化、风化(对中药引起糖质分离、干枯、皱缩等),间接的作用有虫蛀、霉变、变色、变味、溶解、熔化、氧化、挥发、升华、沉淀(对中药引起泛油、冲烧、油质分脆裂等)。
在特定的温湿度条件下,药品不会发生直接或间接质变,而且害虫、霉菌及其他腐生菌也几乎不会繁殖,所以对药品库房或者实验室实施温湿度监测是非常必要的。
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